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来源:央视新闻 | 2024-09-09 17:41:13
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"金银瓶1-5新版免费观看",  [环球时报综合报道]据英国新闻联合社17日报道,受近期大肠杆菌疫情影响,又有一家为超市提供三明治的食品供应企业宣布撤回其生产的三明治产品,作为防止大肠杆菌污染的“预防措施”。此前,已有两家英国食品商宣布撤回类似产品。  据报道,为响应食品安全标准局(FSA,管辖区域为英格兰、威尔士与北爱尔兰)、苏格兰食品标准局和英国卫生安全局(UKHSA)的要求,全英范围内的食品供应商正在召回各种三明治、卷饼和沙拉产品。目前,爱尔兰食品企业GreencoreGroupPLC和英国食品企业SamworthBrothers已先后宣布召回在英国各大超市销售的此类产品。英国的素食品生产企业THIS也发布通知,召回其生产的纯素鸡肉培根卷。以上食品企业均声明,正在与FSA进行密切合作,以规避潜在的食品安全风险。  大肠杆菌,又名大肠埃希氏菌,是人体肠道内的重要菌类。大肠杆菌菌株通常对人体有益,它们会生产维生素K,并防止肠道中其他致病菌的生长。然而,也有一小部分菌株会在特定条件下引发人体严重的食物中毒,偶尔会导致食品污染事件,造成严重后果。1996年,苏格兰地区就曾发生一起由大肠杆菌引起的群体食物中毒事件,导致21人死亡。  报道称,引发英国此次大肠杆菌疫情的菌株为产志贺毒素大肠杆菌(STEC)。感染STEC的人可能会出现腹泻、胃痉挛和发烧的症状,更严重者甚至会出现肾衰竭。UKHSA的调查显示,本轮由STEC引发的疫情始于5月下旬,且主要影响年轻群体。该机构认为,本轮疫情或与全国范围内出售的一种或多种食品有关,并且随着调查的深入,预计患病的人数将会进一步增加。FSA相关负责人表示,“我们已迅速与相关企业和有关部门合作,将涉及的食品范围缩小到少数用于三明治和卷饼的沙拉叶产品。”他还补充说,如果市场上有不安全的产品,FSA会毫不犹豫地采取行动将其下架。(晏清)

"金银瓶1-5新版免费观看",转自:华尔街见闻创新药的成功从来不止是技术的成功,同时也是资本的成功。在周日于圣地亚哥举行的第25届世界肺癌大会(WCLC)上,一项备受瞩目的三期临床数据公布。康方生物/Summit的双抗药物依沃西单抗(Ivonescimab,PD-1/V--**--  转自:华尔街见闻  创新药的成功从来不止是技术的成功,同时也是资本的成功。  在周日于圣地亚哥举行的第25届世界肺癌大会(WCLC)上,一项备受瞩目的三期临床数据公布。  康方生物/Summit的双抗药物依沃西单抗(Ivonescimab,PD-1/VEGF双抗)在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗上与药王Keytruda进行头对头对比,结果显示依沃西单抗表现出色。  依沃西单抗治疗的患者无进展生存期(PFS,治疗后癌症恶化所需的时间)为11.1个月,而Keytruda组患者的PFS仅为5.8个月。头对头研究结果表明,与Keytruda相比,依沃西单抗将进展或死亡风险降低了49%(HR=0.51,P<0.0001),并实现了5.3个月的无进展生存期中位数改善,达到了该研究的主要目标。  HARMONi-2研究随机分配了398名中国患者,接受依沃西单抗或Keytruda作为诊断后的初始治疗。这些患者均为无EGFR突变或ALK重排,且PD-L1肿瘤评分至少为1%的晚期非小细胞肺癌患者。  牵头该研究的上海市东方医院周彩存教授表示:“HARMONi-2的结果支持依沃西单抗作为PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗选择。”  康方生物也在第一时间召开了电话会,对数据进行解读,并对依沃西单抗未来的市场前景充满信心。  资本市场对此数据表现出极大兴趣,分析师纷纷使用“史无前例”、“大超预期”、“一线非小细胞肺癌PFS新标杆”等词汇来形容此次HARMONi-2临床研究的成果。  不过,从股价表现来看,市场似乎已经对公司此次数据取得成功有所预期,Summit股价在过去四个月中振幅超过270%。  依沃西单抗数据的一波三折  今年,投资人在康方生物/Summit的投资经历可谓惊心动魄,而依沃西单抗的故事要从5月开始讲起。  5月24日,康方生物因市场质疑依沃西单抗的临床数据表现不佳,与此前二期数据差异较大,导致股价闪崩,盘中跌幅超过40%。  当天,管理层紧急召开电话会议澄清,强调大家应关注HR数据,“我们的HR数据是最好的,这才是临床的关键。”  几乎与此同时,康方生物宣布依沃西单抗获得中国药监局批准上市,用于治疗经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。  然而,市场反应依旧低迷,股价未能止跌。  直到5月31日,局势终于逆转。在美国最大癌症会议CSCO即将在芝加哥开幕前几天,康方生物宣布依沃西单抗在头对头的临床试验中击败了药王Keytruda,尽管当时并未披露具体数据,但结果被描述为“历史性”和“史无前例”。  受此影响,康方生物股价当天大涨37%,Summit股价更是飙升272%。  在WCLC大会上,周彩存教授详细展示了这项试验的最终数据,印证了这一顶线结果。依沃西单抗成为会议上最耀眼的明星,震惊了肿瘤领域。  击败K药的梦想  击败Keytruda,是每一个肿瘤药物研发者的梦想。  作为默沙东的营收支柱,Keytruda不仅开创了肿瘤免疫治疗的新时代,还成为了癌症治疗的基石,逐步成长为全球销售额最高的药物之一。  2024年上半年,Keytruda全球销售额达142亿美元,预计全年将突破300亿美元,占默沙东总营收的45%。Keytruda的成功得益于其不断扩展的适应症,目前已获批约40个适应症。  然而,尽管HARMONi-2的临床数据显示依沃西单抗表现优异,距离获得美国FDA的上市批准可能仍存在关键数据缺口。  花旗分析师指出,投资者的主要担忧是依沃西单抗在HARMONi-2中的良好PFS结果能否转化为显著的OS获益,而FDA在相关适应症审批上通常依赖OS数据。  康方生物CEO夏瑜博士在电话会议中表示,根据以往免疫治疗的历史数据,依沃西单抗在PFS上的优势(5.3个月)很有可能转化为OS获益,公司对此充满信心。甚至在未得到最终OS数据前,依沃西单抗有可能通过优先审评通道获批。  根据花旗的分析,良好的PFSHR(此次公布的HR=0.51)很可能带来具有临床意义的OS获益(OSHR<0.8)。积极的OS数据也将增强市场对正在进行的全球三期HARMONi-3研究(一线鳞状非小细胞肺癌)的信心。  值得注意的是,市场曾对LEAP-007研究中的Keytruda联合仑伐替尼组表现出疑虑,尽管该组合在PFS上改善了2.4个月(6.6个月vs4.2个月,HR0.78),但OS却反而恶化(14.1个月vs16.4个月,HR1.10)。  对此,夏瑜博士解释了依沃西单抗为何能够将PFS转化为OS数据。  她表示:“依沃西单抗在所有患者组中均展现了极高的安全性。康方的双抗平台有效解决了VEGF在中央鳞癌中引发的咳血和血栓副作用,从而提高了患者的耐受性,使药物对肿瘤的疗效得以充分发挥。这就是为何在与Keytruda头对头的试验中,依沃西单抗表现出更好的效果,也有很大希望将PFS转化为OS。”  另一个需要考虑的因素是,HARMONi-2试验目前仅招募了中国患者,这可能导致FDA在多种族人群中的数据要求存在差异,因此康方生物的全球临床试验还需持续推进。  资本与技术的又一次胜利?  2022年底,依沃西单抗以5亿美元的首付款和50亿美元的里程碑付款授权给Summit,标志着康方生物走向国际市场的开端,也开启了Summit公司CEOBobDuggan的又一个资本神话。  BobDuggan曾投资推动重磅药物伊布替尼在血液瘤领域的研发和商业化(该产品2021年销售额98亿美金)。  他曾任Pharmacyclics的CEO,在他的领导下,伊布替尼实现了商业化,并最终被艾伯维以超过200亿美元的价格收购。Duggan的个人投资回报也超过了30亿美元,Pharmacyclics的成功使他成为亿万富翁,如今他试图在Summit公司复制这一成功模式。  自2018年开始,Duggan逐步购买Summit股份,至2020年成为公司最大股东并担任CEO。  在Summit原有药物在第3阶段临床试验失败后,Summit于2022年12月向康方生物支付5亿美元,获得了依沃西单抗在美国和欧洲等地区的商业化权利。  HARMONi-2的临床数据发布后,BobDuggan距离孵化另一个重磅肿瘤药物的成功又近了一步。  依沃西单抗的成功使Summit成为2024年表现最为出色的美股生物科技公司之一,年初至今股价上涨了365%,市值已超过88亿美元。  依沃西单抗也让Summit引起了一家顶级生物科技对冲基金——BakerBros的注意,上个月其在Summit上披露了2320万股的新头寸。  结语  创新药的成功从来不仅仅是技术上的突破,只有在资本上同步取得成功,才能更好地推动创新药物的持续发展。  作为中国创新药的代表,康方生物很可能正站在肿瘤药物领域的巅峰,实现技术与资本的双重成功。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

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作者:睦曼云



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