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"极乐玩偶",界面新闻记者|黄华界面新闻编辑|谢欣 10月11日,国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》,并对此向社会公开征求意见。这意味着,国内将尝试从全国层面建立针对医药企业的全领域商业贿赂风险防范治理体系。 此前,在上半年内,国内已有多个城市发布医药领域的合规指引文件。例如,湖北、福建、重庆等。在积极推进医药领域反商业贿赂合规指引建立的背后,也反映了国内将反腐工作视为近些年医药产业发展的关键背景之一。 目前,国家市场监管总局发布的《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》(文中也称《征求意见稿》)共四章。在第三章,即医药企业商业贿赂风险识别与防范中,文件列举了九大具象的活动场景——学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售。 前述章节内的条款实质也直接规定了医药企业、医药代表等在日常的生产实践中,哪些行为是明显触及红线的行为。 例如,在学术拜访交流环节,《征求意见稿》表示,禁止医药企业向医药代表分配销售任务;禁止医药代表假借拜访名义索取、统计医疗卫生机构、医疗卫生机构内设科室或医疗卫生机构人员开具的各类医药产品用量信息;禁止医药代表以直接或者间接方式给予医疗卫生人员财物或者其他不正当利益。 医药代表的工作和销售指标挂钩是产业长期的潜规则。据凤凰网《风暴眼》近日报道,曾有医药企业在2019年召开肿瘤药产品销量汇报会,该医药公司也有设置具体的销售指标——其药代称其所在团队平均每月指标为350盒;另外,该公司也将医药代表销售业绩的增长情况列为考核要素。 不过,国家也在近些年持续约束医药代表的行为。“医药代表不得承担药品销售任务”、“医药企业不得向医药代表分配销售任务”也被反复提及。 例如,在2020年9月,为规范医药代表学术推广行为,国家药监局就发布过《医药代表备案管理办法(试行)》。前述文件就要求,医药代表不得承担药品销售任务,实施收款和处理购销票据等销售行为,不得参与统计医生个人开具的药品处方数量等。 另外,在2017年的《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》中也有提及,医药代表不得承担药品销售任务,不得直接销售实物药品,不得夸大或误导疗效,不得隐匿药品不良反应等。 在当前的《征求意见稿》中,医疗设备无偿投放过程中的相关行为也被指明了禁区。近年来,医疗设备“白送”但相关一次性配套耗材以高价卖给医院的案例也不少见。 例如,2023年8月,诚毓(上海)医疗器械有限公司被发现,该企业为获得交易机会,免费将其以900元/台的价格购进的电子微量泵提供给医院,由该医院将相匹配的一次性耗材提供给病患使用,但在耗材部分,相比66元的进价,企业向医院销售的价格达到了455元,几乎是进价的6倍。 基于此类现状,当前的《征求意见稿》表示,禁止医药企业通过无偿投放医疗设备,与医疗卫生机构约定采购耗材、配套设备、药品和服务等的最低数量或者金额;禁止医药企业假借无偿投放医疗设备名义,规避、干预医疗卫生机构对医疗设备依法依规开展的公开招标采购程序,影响招标采购结果;禁止医药企业假借无偿投放医疗设备名义,向医疗卫生机构进行非法利益输送。 此外,在临床研究商业贿赂风险环节,《征求意见稿》禁止通过设立虚假项目或者假借临床研究名义,向临床试验机构及研究者输送不当利益,以换取在医药产品入院、推广或者销售等方面的竞争优势;禁直接或者通过第三方服务机构向临床试验机构或者研究者个人输送不当利益,以换取加快、推进临床研究或者操纵临床研究数据,使临床研究结果有利于本医药企业产品。 事实上,药品临床试验阶段所存在的腐败与问题也早有暴露。例如,2020年,上海市公共卫生临床中心药物临床试验机构办公室原主任、新药临床研究中心原主任顾俊利用职权之便收受贿赂达150余万元,就曾揭开临床试验腐败的一角。此前,界面新闻也曾报道过药品临床试验过程中的腐败情型。 从宏观政策层面来看,在当前国家市场监管总局发布《征求意见稿》之前,国内其实也有一系列对于医药领域如何合规的建议文件,主要是化药协会的《医药行业合规管理规范》、创新促进会的《中国医药企业伦理准则》和《RDPAC行业行为准则》。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
"极乐玩偶", 21世纪经济报道记者李愿北京报道 “近期,我们特别围绕助企帮扶,出台了一系列的举措。这些举措的重点,就是要打通小微企业融资的堵点和卡点,优化营商环境,畅通融资渠道,力争做到服务不减、价格更优。”10月14日,金融监管总局副局长丛林在国新办“加大助--**-- 21世纪经济报道记者李愿北京报道 “近期,我们特别围绕助企帮扶,出台了一系列的举措。这些举措的重点,就是要打通小微企业融资的堵点和卡点,优化营商环境,畅通融资渠道,力争做到服务不减、价格更优。”10月14日,金融监管总局副局长丛林在国新办“加大助企帮扶力度有关情况”新闻发布会上表示。 丛林介绍了四方面的具体举措: 一是优化无还本续贷政策,帮助经营主体缓解资金周转困难。 9月24日,金融监管总局发布了《关于做好续贷工作提高小微企业金融服务水平的通知》,对续贷政策进行了多方面的优化,包括允许银行对依法合规、持续经营、信用良好,无欠息逃废债等不良行为的企业办理续贷,不因续贷单独下调风险分类等,以进一步提高中小微企业续贷业务的可得性和便利性,缓解其融资压力。 “这项政策适用范围不仅包括小微企业,同时还阶段性地扩大到中型企业。”丛林表示,还需要再强调一下,符合条件的续期贷款不能单独因为办理续贷这个因素下调贷款分类,银行要加强风险管理,综合考量借款人的履约能力、担保等因素,合理确定续期贷款的风险分类。 二是会同国家发展改革委建立了支持小微企业的融资协调工作机制。丛林介绍称,这项机制的核心是在区县层面建立工作专班,搭建起银企精准对接的桥梁。在企业端,全面了解辖内企业实际经营状况,做到“心中有数”,精准帮扶,切实解决企业的融资困难。在银行端,疏通信息传递和资金传导的堵点和卡点。 “我们是希望,依法合规经营、有真实的融资需求、信用状况良好的企业,都能通过这个机制获得发展所需要的资金。而且,这个资金是没有中间环节的,是直达的,融资成本也是合适的。”丛林表示。 21世纪经济报道记者注意到,近期多地金融监管局在推动融资协调工作机制工作。重庆金融监管局日前表示,尽快推动建立市级、区县两级小微企业融资协调工作机制。加强与发改委和行业主管部门联动协作,依托“信易贷·渝惠融”共享完善小微企业申报清单、推荐清单,持续完善首贷续贷模型推送机制,充分发挥县支局监管力量,确保金融服务直达速达准达小微企业。 三是进一步发挥保险的保障作用。丛林介绍,在工程建设、外贸出口等相关领域,推动履约保证保险、关税保证保险来替代保证金。这项措施上半年已经帮助了52万家企业盘活存量资金,减少资金周转压力。同时,还推动出口信用保险公司采用“信用保障+保单融资”这种综合金融服务的方式,帮助众多出口企业减少后顾之忧。 四是完善尽职免责制度。今年8月,金融监管总局专门发布了《关于普惠信贷尽职免责工作的通知》,提出银行业金融机构应按照鼓励担当、尽职免责、失职追责问责的原则,根据有关法律法规和普惠信贷服务政策,开展尽职免责工作;在落实普惠信贷尽职免责制度时,应避免只追求程序及形式合规,应注重人员履职实质,强化风险管控能力建设等。 “我们都知道,提升小微企业金融服务的关键,就是要给基层的信贷人员松绑减负,营造尽职免责、鼓励担当的积极氛围。所以,近期我们对于原来的普惠信贷尽职免责通知作了进一步修订,明确了各类免责的情形。对于基本履行了岗位职责,仅有轻微过失的人员,可以减责或者免责。”丛林表示,我们了解到,很多银行都已经按照监管要求,细化并且完善了内部规定,免责人数和比例都有上升。 除普惠信贷外,在其他多个文件中,金融监管总局也强调了尽职免责相关内容,如在《关于做好续贷工作提高小微企业金融服务水平的通知》提到银行业金融机构应当建立健全贷款尽职免责机制;在《关于促进非银行金融机构支持大规模设备更新和消费品以旧换新行动的通知》中提到推动非银机构完善容错免责机制、绩效评价制度等,对积极践行国家普惠金融政策的相关业务,应当落实不良资产容忍度和尽职免责相关监管政策,同时严防道德风险等。 数据显示,截至今年8月末,人民币贷款余额为252.02万亿元,同比增长8.5%;保险公司通过债券、股票等方式,提供各类融资支持28.8万亿元。相关重点领域的支持力度持续加大,普惠型小微企业贷款同比增长16.1%,民营企业贷款同比增长9%。利率稳中有降,今年1—8月,新发放的普惠型小微企业贷款利率同比下降0.4个百分点。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
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作者:字海潮
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